Según el comunicado emitido por la FDA, esta aprobación brinda acceso a millones de personas en Estados Unidos a un método anticonceptivo seguro y más efectivo que muchos de los métodos sin receta actualmente disponibles para evitar embarazos no deseados.
La píldora anticonceptiva, llamada Opill, estará disponible en distintos tipos de comercios, incluyendo farmacias, tiendas de alimentación y venta en línea. El fabricante de la píldora determinará la fecha de comercialización y el precio. Esta aprobación es destacada por la FDA por reducir las barreras de acceso a este método anticonceptivo y permitir que las personas lo adquieran sin necesidad de acudir al médico.
Según los datos de la FDA, casi la mitad de los 6.1 millones de embarazos que ocurren anualmente en Estados Unidos son no deseados. Estos embarazos no deseados están asociados con riesgos como partos prematuros y problemas de salud en los recién nacidos. Por tanto, la FDA considera que el acceso a esta píldora anticonceptiva puede ayudar a reducir los embarazos no deseados y sus posibles efectos negativos.
La eficacia de Opill ya se estableció cuando se fabricó para su uso con receta médica en 1973. La farmacéutica HRA Pharma solicitó la aprobación para su uso sin receta y tuvo que demostrar que el producto puede utilizarse de forma segura y efectiva sin la asistencia del personal sanitario. Los estudios demostraron que la información proporcionada sobre el medicamento era adecuada y suficiente para el consumidor.
La FDA enfatizó en su comunicado la importancia de tomar la píldora diariamente a la misma hora para que sea efectiva. También mencionó los posibles efectos secundarios y la importancia de tener precaución al combinarla con otros medicamentos para evitar efectos adversos. Además, se recordó que esta píldora no protege contra las enfermedades de transmisión sexual ni debe usarse como anticonceptivo de emergencia después de tener relaciones sexuales sin protección.
