Estudios observacionales llevan a la Agencia del Medicamento a analizar riesgos de neuropatía óptica
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha anunciado que llevará a cabo un análisis exhaustivo para evaluar un posible vínculo entre ciertos fármacos basados en el principio activo semaglutida, como Ozempic y Wegovy, y el desarrollo de un raro trastorno ocular, la neuropatía óptica isquémica anterior. Estos medicamentos están indicados principalmente para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad.
Según el comunicado emitido este viernes por el comité de seguridad de la EMA, la revisión se inicia a raíz de los resultados de dos estudios observacionales que sugieren un aumento del riesgo de este trastorno ocular. La neuropatía óptica isquémica anterior se caracteriza por una reducción del flujo sanguíneo hacia el nervio óptico, lo que puede provocar daños en el tejido nervioso y, en consecuencia, pérdida de visión.
El organismo europeo también ha señalado que los pacientes con diabetes tipo 2, debido a las características inherentes de su enfermedad, ya presentan un riesgo elevado de padecer este tipo de complicaciones oculares. No obstante, aclara que otros estudios observacionales realizados con semaglutida no han identificado un incremento de riesgo significativo, lo que subraya la necesidad de una evaluación integral.
Este trastorno ocular afecta principalmente a personas mayores de 50 años y está asociado con factores de riesgo como hipertensión arterial, diabetes, tabaquismo y condiciones ateroscleróticas. Generalmente, los pacientes experimentan una pérdida de visión súbita, indolora y unilateral.
En su análisis, la EMA tomará en cuenta todos los datos disponibles, incluidos los resultados de ensayos clínicos, reportes de vigilancia postcomercialización, investigaciones sobre el mecanismo de acción del fármaco y publicaciones científicas recientes. La semaglutida pertenece a la familia de los agonistas del receptor del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1), un grupo de medicamentos que ha transformado significativamente el manejo de las enfermedades metabólicas en los últimos años.
Uno de los estudios citados, publicado en julio de 2024 en la revista JAMA Ophthalmology, identificó un riesgo cuatro veces mayor de neuropatía óptica en pacientes diabéticos tratados con semaglutida en comparación con aquellos que utilizaban otros tratamientos antidiabéticos. Sin embargo, los autores, liderados por Joseph Rizzo III, de la Universidad de Harvard, subrayaron que su investigación no permite establecer una relación causal y recomendaron estudios adicionales para confirmar estos hallazgos.
